Technicien en Validation - Validation Technician

Location: Montreal, CA Contract Type: Regular Full-Time Area: MANUFACTURING Req Id: 546401

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Titre du poste: Technicien en validation

Relève de: Directeur de validation

Résumé du poste:

La principale responsabilité du technicien en validation est de soutenir les spécialistes en ingénierie de validation en les aidant à exécuter les tests et les protocoles et à analyser les données.

Principales tâches et responsabilités

• Soutenir les spécialistes en ingénierie de validation en les aidant dans l'exécution des tests et des protocoles et dans l'analyse des données ;

• Effectuer les étalonnages préalables et ultérieurs de l'équipement de surveillance thermique, placer les sondes et produire les rapports et les graphiques de données ;

• Maintenir l'état calibré de l'équipement de cartographie thermique ;

• Contrôler l'utilisation et la durée de vie des batteries des enregistreurs sans fil ;

• Prélever des échantillons lors du nettoyage, des essais et de la validation, générer des formulaires d'essai et soumettre les échantillons au contrôle de qualité ;

• Effectuer la documentation pendant l'exécution du protocole à l'appui des protocoles de l'ingénieur de validation, selon les besoins ;

• Aider à s'assurer que les documents des autres départements sont disponibles et complets lorsque cela est nécessaire.

Qualifications requises

• Formation : Au minimum un DEC ou l'équivalent dans une discipline technique ou scientifique et 2 ans d'expérience dans ce domaine ;

• Expérience dans une installation de fabrication réglementée par la FDA - industrie pharmaceutique, biologique, biotechnologique ou d'équipements médicaux de préférence ;

• Capable de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision et faire preuve de discernement ;

• Capable de tenir des dossiers et des registres soignés, précis et complets ;

• Solides compétences interpersonnelles et capacité à interagir avec tous les niveaux de personnel de manière professionnelle ;

• Capacité à respecter les délais et à gérer un environnement de travail critique en constante évolution et à rythme rapide ;

• Solides compétences en matière d'organisation, d'analyse et de résolution de problèmes. Capacité à analyser les détails et à prendre des décisions structurées au quotidien ;

• Familiarité avec Excel et Word. Expérience de la création de rapports dans ces logiciels ;

• Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint. Microsoft Project et Visio sont des atouts ;

• Bilingue en français et en anglais de préférence (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

Position Title: Validation Technician

Reports to: Director, Validation

Position Summary

The Validation Technician’s principal responsibility is to support validation engineering specialists through assistance with testing and protocol execution, and data analysis.

Key Duties and Responsibilities

• Primary responsibility is to support validation engineering specialists through assistance with testing and protocol execution and data analysis.

• Perform pre and post calibrations of thermal monitoring equipment, place probes and to generate reports and graphs of data.

• Maintain calibrated state of thermal mapping equipment.

• Monitor use and age battery life of wireless loggers.

• Collect samples during cleaning, testing and validation, as well as generate test forms and submit samples to Quality Control.

• Perform documentation during protocol execution in support of validation engineer protocols, as assigned.

• Assist with ensuring paperwork from other departments is available and complete when required.

Qualifications

• Education : Minimum DEC or equivalent in a technical or scientific discipline and 2 years of related experience..

• Experience in an FDA regulated manufacturing facility – pharmaceutical, biologics, biotech, or medical device industry is preferred.

• Must be able to work independently with minimum supervision and use good judgment.

• Able to keep neat, accurate and complete records and logs.

• Strong interpersonal skills with ability to interact with all levels of personnel in a professional manner.

• Ability to meet deadlines, and handle an ever changing, fast paced critical work environment.

• Strong organizational skills, analytical and problem-solving skills. Ability to analyse details and perform structured decision-making on a daily basis.

• Familiarity with Excel and Word. And experience with creating reports in these software types.

• Proficiency with Microsoft office including Word, Excel, and PowerPoint. Microsoft Project and Visio a plus.

• Bilingual in both French and English preferred (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

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Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec

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