ADDETTI AFFARI REGOLATORI a San felice del benaco, Brescia

Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:

ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI

Profilo ideale:

1. Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia);

2. Preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;

3. Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;

4. Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;

5. Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;

6. Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;

7. Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;

8. Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);

9. Buona conoscenza della lingua inglese;

10. Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.

Mansioni da svolgere:

Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:

• Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali (dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;

  • Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;
  • Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;

• Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall’autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);

• Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;

• Altri adempimenti legati al ruolo.

Disponibilità: Full time

Contratto: Contratto a tempo indeterminato - in azienda

Settore azienda: Retail - moda e lusso

Mansione: Addetto affari regolatori di produzione

Sede di lavoro: Lombardia | Brescia | San felice del benaco

Filiale: Brescia

Filiale / Ref: 1728217