Mid-Level
QA Officer
Dentro del área de QA Shopfloor Packaging&Solids, reportando directamente al Responsable de QA Shopfloor, el QA officer será responsable de realizar tareas de supervisión de calidad relacionadas con los procesos de inspección de inyectables, packaging, sólidos y almacenes, dando soporte a las decisiones de producción y a la identificación de riesgos.
Tareas y responsabilidades
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Liderar la evaluación inmediata de discrepancias de calidad, así como las acciones inmediatas sobre el proceso alineadas con las áreas impactadas.
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Gestionar la adherencia a procedimientos de las áreas de su alcance por medio de spot checks.
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Liderar y desarrollar las investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones y otras fuentes de investigación relacionadas con el proceso aséptico.
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Liderar equipos multi-departamentales para los análisis de causas raíz, establecimientos de planes CAPA, análisis de recurrencia y cierre de las investigaciones asignadas.
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Aprobación de diferentes documentos de las áreas de su alcance.
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Liberación de áreas o equipos, participación en controles de cambio en la etapa de evaluación GMP.
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Revisión de documentación y guías relacionadas con el proceso Packaging&Solids.
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Conocimiento de la normativa GMP internacional (EuGMP, ANVISA, FDA..)
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Horario flexible.
Requisitos
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Titulación universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería.
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Experiencia de más de 3 años en industria farmacéutica
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Inglés fluido hablado y escrito.
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Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad y rápida capacidad de aprendizaje. Persona capaz de asumir responsabilidades, a pie de línea, en decisiones directas sobre el proceso/producto. Buena capacidad negociadora, autónoma, disciplinado y con buenas habilidades de comunicación y empatía.
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Cuidado de la salud
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Smartworking
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