QMS Expert

Your Tasks

• Utrzymanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością (QMS) zgodnie z wymaganiami GMP.

• Odpowiedzialność za fabryczne systemy kontroli procesów oraz monitorowanie ich skuteczności.

• Nadzór nad dokumentacją jakościową i systemową.

• Zarządzanie procesem zmian oraz ocena wpływu zmian na jakość, procesy i zgodność regulacyjną.

• Planowanie, prowadzenie i koordynowanie audytów wewnętrznych oraz wsparcie podczas audytów zewnętrznych.

• Analiza danych jakościowych, identyfikacja trendów, ryzyk i obszarów do doskonalenia.

• Koordynowanie działań CAPA oraz monitorowanie ich skuteczności.

• Wsparcie projektów wdrożeniowych, transferów technologicznych oraz kwalifikacji i walidacji procesów.

• Tworzenie, wdrażanie i monitorowanie procedur, standardów oraz instrukcji operacyjnych.

• Współpraca z właścicielami procesów w zakresie doskonalenia jakości i efektywności operacyjnej.

• Aktywne budowanie kultury jakości opartej na ciągłym doskonaleniu, zaangażowaniu pracowników i podejmowaniu decyzji w oparciu o dane.

Your Profile

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: zarządzanie jakością, technologia chemiczna, inżynieria produkcji lub pokrewne.

• Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym lub spożywczym.

• Bardzo dobra znajomość wymagań GMP oraz praktyczne doświadczenie w pracy z systemami jakości.

• Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych oraz współpracy podczas audytów zewnętrznych.

• Praktyczna znajomość procesów walidacji, kwalifikacji, zarządzania zmianą i CAPA.

• Umiejętność analizy danych jakościowych i statystycznych oraz wykorzystywania ich do usprawniania procesów.

• Doświadczenie w pracy projektowej, wdrożeniach lub transferach procesów będzie dodatkowym atutem.

• Dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca swobodną komunikację w środowisku zawodowym.

• Samodzielność, inicjatywa i poczucie odpowiedzialności za realizowane zadania.

• Umiejętność skutecznej współpracy z różnymi zespołami i angażowania interesariuszy w działania związane z jakością i ciągłym doskonaleniem.