Regulatory Intern

The Regulatory Intern is responsible to assist the Regulatory Manager for ensuring compliance with relevant worldwide Pharmaceutical Regulation & API regulatory filing (e.g. CEP,CMC, Drug Master File (DMF), New Drug Application (NDA), JNDA, NDS & Marketing Authorisation Application (MAA) of the site.

Main Responsibilities

• Support to maintain and update regulatory files and databases

• Ensuring accurate and timely documentation of regulatory activities

• Participating in regulatory inspections and audits, providing regulatory support and documentation

• Providing the regulatory support during site inspections

• Support to monitor data for the regulatory performance to identify trends and issues and to implement action plan

• Support on the Manufacturing licence, GMP certificates and revision of the site master file

• Support to revise SOPs and any other document relevant to Regulatory Affairs.

Additional Responsibilities

• Support Change Control process for the site. Follow up on change plans/actions to ensure compliance to change control process

• Support continuous improvement initiatives on site, in line with global processes and practices

• Other responsibilities that are not included in the above but are related to quality assignments.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.