Descrição da empresa

Somos a SGS – a empresa líder mundial em testes, inspeção e certificação. Somos reconhecidos como uma referência global em qualidade e integridade. Os nossos 99.600 colaboradores operam numa rede de 2.600 escritórios e laboratórios, e trabalham em conjunto para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interligado.

Descrição do emprego

A SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer) para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.

Principais responsabilidades:

• Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas.

• Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ.

• Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP.

• Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports).

• Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.

• Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações.

• Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientes

Habilitações

• Licenciatura/Mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar.

• Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV.

• Conhecimentos de GMP/GxP, GAMP 5 e Annex 11.

• Experiência na elaboração de documentação de validação.

• Inglês fluente.

• Disponibilidade para deslocações.

Informações adicionais

Competências valorizadas:

• Rigor técnico e atenção ao detalhe.

• Capacidade analítica e de resolução de problemas.

• Organização, autonomia e gestão de prioridades.

• Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal.

• Orientação para o cliente e para resultados.