Mid-Level
Data Manager
Advice Pharma, società del Gruppo Sapio, ricerca una figura da inserire come Data Manager.
Attività e Responsabilità
Il Data Manager, sotto la supervisione del Senior Data Manager e del Team Lead, svolge attività di Data Management che includono:
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Progettazione di pCRF ed eCRF sulla base delle informazioni fornite dal cliente (es. protocollo clinico).
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Test e validazione dell'eCRF in conformità al protocollo e agli standard approvati.
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Redazione della documentazione richiesta (es. Data Management Plan/Report, Data Validation Plan/Report, Data Transfer Agreement).
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Gestione delle discrepanze, codifica medica e farmacologica, riconciliazione Safety e riconciliazione dei dati provenienti da fornitori terzi.
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Supervisione delle attività di data management per conto dello sponsor, con implementazione di metriche ad hoc.
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Gestione degli utenti eCRF e risoluzione di problematiche relative ai dati.
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Supporto agli utenti eCRF nell'utilizzo quotidiano del sistema dati, garantendo il rispetto degli standard aziendali e normativi.
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Redazione/revisione, in collaborazione con il QA Manager, delle SOP di Data Management.
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