QC Analyst Micro

Objetivo de la Posición

Ejecutar los análisis microbiológicos de acuerdo a los planes de monitoreo establecidos para materias primas, productos terminados, estabilidades, áreas y servicios de Planta, asegurando el cumplimiento de GMP y la continuidad de manufactura.

Responsabilidades Generales

• Generar y cumplir procedimientos operativos.

• Reportar desviaciones e investigar recurrencias.

• Colaborar en validaciones.

• Cumplir GMP/GLP y EHS.

• Participar en IMEx.

Responsabilidades Específicas

• Realizar análisis microbiológicos de materias primas, productos terminados y estabilidades.

• Monitorear ambientes, equipos, personal, aire comprimido y sistemas de agua de Planta.

• Preparar medios de cultivo y materiales de laboratorio

• Ejecutar test de promoción de crecimiento en medios de cultivo

• Registrar y analizar resultados, asegurando el cumplimiento de normas GMP y procedimientos vigentes.

• Validar métodos microbiológicos y emitir reportes.

• Crear y revisar procedimientos.

• Mantener orden y limpieza del laboratorio.

• Participar en investigaciones de laboratorio, desvíos y acciones

• Gestionar reactivos, cepario y medios de cultivo.

• Proponer e implementar mejoras.

Educación y Capacitación

Requerido: Profesional o estudiante de último año de las carreras de Farmacia o Bioquímica. Nivel de Inglés Avanzado, y excelente manejo de herramientas Office.

Experiencia Laboral

Requerido: Mínimo dos años en actividades similares en la industria farmacéutica. Conocimientos GMP y regulatorios.

Competencias

• Capacidad para relacionarse con otras áreas.

• Detección de oportunidades de mejora.

• Comunicación y transmisión de conocimientos.

• Habilidades técnicas/funcionales.

• Asume su responsabilidad.

• Crea relaciones de colaboración.

• Actúa decisivamente.

Sistemas Requeridos

eQMS, SAP

Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)

• Sólida comprensión de la calificación de métodos y pruebas de componentes y productos terminados.

• Experiencia en evaluaciones de riesgos microbiológicos

• Sólidas habilidades de resolución de problemas y la capacidad de pensar fuera de la caja

• Experimente el uso de herramientas de IA comunes, incluidas tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para respaldar la resolución de problemas y mejorar la productividad. Curiosidad demostrada por explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y la comprensión de las prácticas responsables de IA, incluida la gestión de riesgos y el uso ético.

Work Location Assignment: On Premise

EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility

Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.

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Quality Assurance and Control